F.P.S. FOOD AND PHARMA SYSTEMS SRL

FPS sviluppa soluzioni d’isolamento e di contenimento che seguono la sempre crescente attenzione che l’industria farmaceutica rivolge alla protezione del prodotto, degli operatori e dell’ambiente. L’introduzione di nuovi API con elevata attività e tossicità ha portato allo sviluppo di sistemi personalizzati secondo le esigenze del cliente, che garantiscono alti livelli di contenimento e totale sicurezza. Gli isolatori per lavorazioni di prodotti altamente attivi (HPAPI) sono generalmente impiegati dove la manipolazione richiede la totale separazione del prodotto dall’ambiente a protezione dell’operatore. Questi isolatori, normalmente in pressione negativa, sono disponibili per le seguenti attività: · carico macchine di processo (reattori, preparatori, mescolatori….) · scarico macchine di processo (filtri, essiccatori, filtri Nutsche, mescolatori, centrifughe….) · integrazione totale di macchine di processo (mulini meccanici, micronizzatori, spray dryer….)

FPS sviluppa soluzioni d’isolamento e di contenimento che seguono la sempre crescente attenzione che l’industria farmaceutica rivolge alla protezione del prodotto, degli operatori e dell’ambiente. L’introduzione di nuovi API con elevata attività e tossicità ha portato allo sviluppo di sistemi personalizzati secondo le esigenze del cliente, che garantiscono alti livelli di contenimento e totale sicurezza. Gli isolatori per lavorazioni di prodotti altamente attivi (HPAPI) sono generalmente impiegati dove la manipolazione richiede la totale separazione del prodotto dall’ambiente a protezione dell’operatore. Questi isolatori, normalmente in pressione negativa, sono disponibili per le seguenti attività: · carico e scarico per settore formulazione e confezionamento (mescolatori, bassine, opercolatrici, tablettatrici, blisteratrici….) · attività di pesata e dispensing · attività di laboratorio (campionamento, pesata, test IPC…)

Gli isolatori/RABS per lavorazioni sterili consentono il mantenimento della totale protezione del prodotto mediante la lavorazione in pressione positiva, senza la necessità di locali sterili esterni. Alcune delle possibili applicazioni riguardano mulini/micronizzatori, essiccatori, test di sterilità, pesatura, linee di riempimento asettiche... Per particolari applicazioni dove si eseguono lavorazioni sterili di prodotti tossici, vengono proposti sistemi definiti ad hoc per incontrare le specifiche esigenze di progetto

FPS offre una gamma completa di sistemi di contenimento per soddisfare ogni possibile esigenza specifica del cliente. Oltre agli isolatori, FPS offre altre soluzioni di contenimento: · Le cappe a flusso laminare e moduli LAF assicurano il rispetto della qualità dell’aria richiesta dal cliente finale in uno spazio confinato · Sistemi di scarico Pack-off con testa gonfiabile, disponibili anche in configurazione ATEX e progettati per soluzioni integrate in conformità ad esigenze specifiche di processo · Le camere bianche consentono il controllo della contaminazione dei locali ove sono manipolati i prodotti farmaceutici e la protezione dell’operatore e dell’ambiente. Le camere bianche sono proposte come soluzioni “chiavi in mano”, complete di pareti di compartimentazione, pavimentazione, sistemi di ventilazione, filtrazione e condizionamento, per soddisfare ogni specifica esigenza.

La tecnologia di micronizzazione proposta da FPS è il risultato di uno studio mirato che ha portato allo sviluppo di un’ampia gamma di mulini a getti fluidi; il processo prevede l’utilizzo di gas ad alta pressione che crea la collisione delle particelle di prodotto e conseguente riduzione della dimensione particellare all’interno di una camera di micronizzazione. I mulini FPS offrono le migliori performance sul mercato. Oltre a garantire un processo a temperatura costante e assenza di parti in movimento, sono di facile pulizia e montaggio. La serie dei mulini a getto a spirale è progettata e sviluppata in modo da offrire ai nostri clienti strumenti che permettano la massima flessibilità, partendo dalle attività R&D e che includano anche test preliminari pre-produzione e campagne di piccola produzione, fino alle richieste degli impianti di produzione, in cui è stato avviato lo sviluppo del prodotto e per il quale è richiesto un processo di micronizzazione.

FPS ha sviluppato una serie di mulini, progettati come alternativa alla macinazione meccanica per le polveri cosmetiche, chimiche e farmaceutiche, in cui le dimensioni della particella finale richieste sono tra 20 µm e 100 µm, partendo da una materia prima con una particella di dimensioni approssimative di 2-3 mm.Questo tipo di mulini a getto fluido è chiamato Q-Mill, dovuto alla caratteristica forma della camera di macinazione, rappresenta una tecnologia complementare al mulino a getto spirale, per esempio per una fase preliminare prima della micronizzazione. I Q-mills sono completamente intercambiabili con i mulini a getto fluido FPS Inoltre la serie di mulini Q-Mill può essere considerata come l’alternativa “pulita” alla macinazione meccanica.

FPS ha sviluppato una serie di mulini meccanici, progettati per la macinazione meccanica per le polveri cosmetiche, alimentari, chimiche e farmaceutiche. I mulini meccanici FPS sono completamente personalizzabili (da manuale a totalmente automatico) ed integrabili in isolatore. Sono disponibili in versione ATEX e in versione criogenica per controllare la temperatura di processo. Inoltre sono proposti diversi tipi di rotori e setacci per qualsiasi esigenza, e la velocità del rotore è completamente regolabile fino a 7000 rpm. Sono facilmente smontabili per agevolare le operazioni di pulizia e manutenzione. I modelli proposti da FPS sono: Pinmill-100, Pinmill-200, HammerMill-100 e HammerMill-200.

La piattaforma multimulino è pensata per le esigenze dei laboratori di ricerca e sviluppo e per piccoli lotti di produzione. Essa consente l’uso di diverse tecnologie di macinazione, integrabili su un unico supporto: - mulino micronizzatore a getti a spirale tipo PilotMill-4, PilotMill-5 o PilotMill-6 - mulino micronizzatore a getti a fluidi, tipo QMill-6 - mulino a pioli tipo PinMill-100mm - mulino a cono - mulino a martelli L’ingombro ridotto consente una facile installazione anche il laboratori esistenti, senza modifiche impiantistiche. La piattaforma può essere usata in combinazione con un idoneo scambiatore criogenico che consente di eseguire le attività di macinazione in condizioni criogeniche, fino a -100 °C. Il sistema può essere realizzato per essere installato in aree classificate ATEX e può essere integrato in un sistema di contenimento per la lavorazione di prodotti altamente attivi.